qualcosa è cambiato, per il medico che prescriva un farmaco "off-label" e incorra in un errore, alla luce della nuova legge Balduzzi?
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L'articolo trae spunto da un episodio riportato dai media nazionali nell'autunno 2014, quando l'Agenzia Italiana del Farmaco, a fronte di
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altri effetti farmaco-dinamici di uno o più medicinali sperimentali ..." (art. 1, comma 1, D. Lgs. n. 211/2003). La sperimentazione solleva diverse
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un nuovo farmaco, quando un trattamento efficace per quella malattia già esiste ed è utilizzato con un qualche beneficio. Nel nostro contributo viene
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Il farmaco di importazione parallela ha trovato l'autore del riconfezionamento
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importanza in quanto stabilisce la possibilità di concedere tale certificato anche alle nuove indicazioni di un farmaco noto. In presenza di una reale
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label" del farmaco Avastin, concesso in licenza da Genentech a Roche, erodessero quelle "on-label" del più costoso Lucentis, oggetto di licenza tra
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normativa interna che preveda il diritto del consumatore di richiedere al produttore del farmaco informazioni sugli effetti collaterali del prodotto. Partendo
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farmaco inidoneo ad avere efficacia anticoncezionale se, per effetto di tale errore, sia insorta una gravidanza indesiderata. Secondo il Giudice
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